Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - imūnsupresanti - reimatoīdais arthritisflixabi, kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai samazināšanas pazīmes un simptomi, kā arī uzlabot fiziskās funkcijas:pieaugušiem pacientiem ar aktīvu slimību, kad reakcijas uz slimību modificējošiem pretreimatisma zālēm (dmards), ieskaitot metotreksātu, ir bijis nepietiekams. dult pacientiem ar smagām, aktīva un progresējoša slimība, kas agrāk nav ārstēti ar metotreksātu vai citu dmards. Šajās pacientu grupās, samazinājuma likmes progresiju locītavu bojājumu, ko mēra ar x-ray, ir pierādīta (skatīt 5. iedaļu. pieaugušo krona diseaseflixabi ir norādīts:reatment mēreni līdz stipri aktīvs krona slimība, pieaugušajiem pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar kortikosteroīdu un/vai immunosuppressant; vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. reatment no fistulising, aktīvā krona slimība, pieaugušajiem pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar parasto apstrādi (tostarp antibiotikas, drenāžas un imūnsupresīvu terapiju). bērnu krona diseaseflixabi ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu krona slimība bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem, kuri nav atbildējuši uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu, par immunomodulator un galvenais uztura terapija; vai kuri nepanes vai ir kontrindikācijas šādu terapiju. infliksimabu ir pētīta tikai kopā ar parasto imūnsupresīvu terapiju. Čūlainais colitisflixabi ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs čūlainais kolīts pieaugušiem pacientiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6-mercaptopurine (6-mp) vai azatioprīnu (aza), vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. bērnu čūlainais colitisflixabi ir norādīts ārstēšanas stipri, aktīvi čūlainais kolīts bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6-mp vai aza, vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. ankilozējošais spondylitisflixabiis norādīts ārstēšana smagas, aktīvā ankilozējošais spondilīts, pieaugušajiem pacientiem, kuri ir reaģējuši, kas ir nepietiekami, lai parasto terapiju. psoriātisko arthritisflixabi ir norādīts attieksmi pret aktīvu un pakāpeniski psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo dmard terapija ir bijusi nepietiekama. flixabi ievada:kopā ar methotrexateor vien pacientiem, kas liecina, neiecietību, lai metotreksātu vai kurām metotreksātu ir kontrindicēta. infliksimabu ir pierādīts, lai uzlabotu fizisko funkciju pacientiem ar psoriātisko artrītu, un samazināt progresēšanu perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x-ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības (skatīt 5. iedaļu. psoriasisflixabi ir norādīts ārstēšanā vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne pieaugušo pacientiem, kuri nespēja atbildēt, vai, kas ir kontrindikāciju, vai nepanes citu sistēmisko terapiju, tostarp ciklosporīns, metotreksātu vai psoralen ultravioleto a (puva) (skatīt 5. iedaļu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumabs - leikēmija, limfocītu, hroniska, b-šūna - antineoplastiski līdzekļi - hroniskas limfocītu leikēmija (cll)gazyvaro kopā ar hlorambucila ir indicēts, lai ārstētu pieaugušo iepriekš neārstētiem pacientiem ar hronisku limfocītu leikēmija (cll) un ar comorbidities padarot tos nepiemērotus pilna devu fludarabine balstīta terapija (skatīt 5. iedaļu. folikulu limfomas (fl)gazyvaro kombinācijā ar ķīmijterapiju, kam seko gazyvaro apkopes terapija pacientiem sasniegt atbildi, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem papildu folikulu limfomas. gazyvaro kopā ar bendamustine seko gazyvaro uzturēšana ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar folikulu limfomas (fl), kurš neatbildēja, vai, kuŗš laikā vai līdz 6 mēnešiem pēc ārstēšanas ar rituksimabs vai rituksimabs-satur režīms.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitazona hidrohlorīds - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - pioglitazone ir norādīts kā otrā vai trešā līnija attieksmi pret 2. tipa cukura diabēts, kā aprakstīts tālāk:kā monotherapy:pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem) nepietiekami kontrolēts ar diētu un vingrinājumiem, par kuriem metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai neiecietību. kā dual dobuma terapija kombinācijā ar:metformīns, jo pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem), kuriem nepietiek glycaemic kontroles neskatoties maksimālā pieļaujama devu monotherapy ar metformīnu;a sulfonilurīnvielas pamata, tikai pieaugušiem pacientiem, kas liecina par neiecietību pret metformīnu vai kurām metformīns ir kontrindicēta, ar nepietiekamu glycaemic kontroles neskatoties maksimālā pieļaujama devu monotherapy ar sulfonilurīnvielas pamata;kā triple dobuma terapija kombinācijā ar:metformīns un sulfonilurīnvielas pamata, jo pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem), kuriem nepietiek glycaemic kontroles neskatoties uz dual dobuma terapija. pioglitazone ir arī norādīts kombinācija ar insulīnu, 2. tipa cukura diabēts pieaugušiem pacientiem ar nepietiekamu glycaemic kontroli uz insulīnu, kam metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai neiecietību. pēc tam, kad sākta terapija ar pioglitazone, pacientiem būtu jāpārskata pēc trīs līdz seši mēneši, lai novērtētu atbilstību ārstēšanas e. samazinājums hba1c). pacientiem, kas nespēj izrādīt pienācīgu atbildi, pioglitazone būtu jāpārtrauc. Ņemot vērā potenciālos riskus, ar ilgstošu terapiju, prescribers jāapstiprina turpmāk kārtējās atsauksmes, ka labā pioglitazone ir vēsture.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin, linagliptin - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - glyxambi, fiksētas devas kombinācija empagliflozin un linagliptin, ir norādīts pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem un vecāki ar 2. tipa cukura diabētu:lai uzlabotu glycaemic kontroles, ja metformīns un/vai sulfonilurīnvielas pamata, (su), un viens no monocomponents no glyxambi nenodrošina pietiekamu glycaemic kontroli;kad jau tiek ārstēti ar bezmaksas kombinācija empagliflozin un linagliptin.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - para-aminosalicilskābe - tuberkuloze - antimikobaktērijas - granupas tiek norādīts kā daļa no piemērota kombinācija režīms lietošanai vairāku narkotiku rezistentu tuberkulozi pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem no 28 dienu vecumu un vecāki, kad efektīva ārstēšanas režīms nevar citādi jābūt veidotiem dēļ pretestības vai panesamību (sk. 4. sadaļu. jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancermetastatic krūts cancerherceptin ir indicēts, lai ārstētu pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku krūts vēzi:kā monotherapy ārstēšanu, šiem pacientiem, kuri ir saņēmuši vismaz divas ķīmijterapijas shēmas par to metastātiska slimība. pirms ķīmijterapijas ir jāietver vismaz anthracycline un taxane, ja vien pacientiem ir derīgi šiem apstrādes veidiem. hormonu receptoru pozitīvu pacientiem jābūt arī neizdevās hormonu terapiju, ja vien pacientiem ir derīgi šiem apstrādes veidiem;kopā ar paclitaxel par attieksmi pret pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju to metastātiska slimība un par kuru anthracycline nav piemērota;kopā ar docetaxel par attieksmi pret pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju to metastātiska slimība;kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, lai ārstētu menopauzes pacientiem ar hormonu receptoru pozitīvu metastātisku krūts vēzi, kas agrāk nav ārstēti ar trastuzumab. agrīnā krūts cancerherceptin ir indicēts, lai ārstētu pacientiem ar her2 pozitīva agrīna krūts vēža:pēc operācijas, ķīmijterapija (neoadjuvant vai palīgvielas) un staru terapijas laikā (ja piemērojams);pēc palīgvielu ķīmijterapija ar doksorubicīna un ciklofosfamīdu, kopā ar paclitaxel vai docetaxel;kopā ar palīgvielu ķīmijterapiju, kas sastāv no docetaxel un carboplatin;kopā ar neoadjuvant ķīmijterapiju, kam seko palīgvielu herceptin terapijas, vietēji advanced (ieskaitot iekaisumu) slimībām vai audzējiem >2 cm diametrā. herceptin būtu jāizmanto vienīgi pacientiem ar metastātisku vai agrīnā krūts vēža audzēji, kuru ir vai nu her2 overexpression vai her2 gēna pastiprināšanas, kā to nosaka precīzu un apstiprinātas tests. metastātisku kuņģa cancerherceptin kopā ar capecitabine vai 5-fluorouracil un cisplatin ir indicēts, lai ārstētu pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku adenokarcinomu kuņģa vai gastroezofageālā krustojuma, kuras nav saņēmušas pirms pretvēža ārstniecības par to metastātiska slimība. herceptin būtu jāizmanto vienīgi pacientiem ar metastātisku kuņģa vēža audzēji, kuru ir her2 overexpression, kā noteikts ihc2+ un atkārtotu sish vai zivju rezultātā, vai ihc3+ rezultāts. precīza un apstiprinātas pārbaudes metodes vajadzētu izmantot,.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - irbesartan, hydrochlorothiazide - hipertensija - agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu - esenciālas hipertensijas ārstēšana. Šī fiksētā devas kombinācija ir indicēta pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens nav pietiekoši kontrolēts, lietojot irbesartānu vai tikai hidrohlortiazīdu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - multiple mieloma - imūnsupresanti - imnovid kopā ar bortezomib un deksametazona ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar multiplā mieloma, kuri ir saņēmuši vismaz vienu pirms ārstēšanas shēmu, tostarp lenalidomide. imnovid kombinācijā ar deksametazons norāda attieksmi pret pieaugušiem pacientiem ar atkal un ugunsizturīgu vairāku mielomu, kuri ir saņēmuši vismaz divas iepriekšējas dziedniecības režīmus, tajā skaitā gan lenalidomide, gan bortezomib, un apliecināja slimības progresēšanu, par pēdējo terapija.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - cukura diabēts, 2. tips - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trīskāršās kombinācijas terapija), kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai uzlabotu glycaemic kontroles pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem) nepietiekami kontrolē par to maksimālā pieļaujama devu metformīns un pioglitazone. turklāt incresync var izmantot, lai aizstātu atsevišķas tabletes alogliptin un pioglitazone šajos pieaugušo pacientiem, kuri ir 18 gadus veci un vecāki ar 2. tipa cukura diabētu, kas jau tiek ārstēti ar šo kombināciju. pēc tam, kad sākta terapija ar incresync, pacientiem būtu jāpārskata pēc trīs līdz seši mēneši, lai novērtētu atbilstību ārstēšanas e. samazinājums hba1c). pacientiem, kas nespēj izrādīt pienācīgu atbildi, incresync būtu jāpārtrauc. Ņemot vērā potenciālos riskus, ar ilgstošu pioglitazone terapija, prescribers jāapstiprina turpmāk kārtējās atsauksmes, ka labā incresync ir saglabāta (skatīt 4. iedaļu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imūnsupresanti - reimatoīdais arthritisinflectra, kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai samazināšanas pazīmes un simptomi, kā arī uzlabot fizisko funkciju:pieaugušiem pacientiem ar aktīvu slimību, kad reakcijas uz slimību modificējošiem pretreimatisma zālēm (dmards), ieskaitot metotreksātu, ir nepietiekama;pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīva un progresējoša slimība, kas agrāk nav ārstēti ar metotreksātu vai citu dmards. Šajās pacientu grupās, samazinājuma likmes progresiju locītavu bojājumu, ko mēra ar x‑ray, ir pierādīts,. pieaugušo krona diseaseinflectra ir norādīts:ārstēšana mēreni līdz stipri aktīvs krona slimība, pieaugušajiem pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar kortikosteroīdu un / vai immunosuppressant; vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju;ārstēšana fistulising, aktīvā krona slimība, pieaugušajiem pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar parasto apstrādi (tostarp antibiotikas, drenāžas un imūnsupresīvu terapiju). bērnu krona diseaseinflectra ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu krona slimība bērniem un pusaudžiem vecumā no sešiem līdz 17 gadiem, kuri nav atbildējuši uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu, immunomodulator un galvenais uztura terapija; vai kuri nepanes vai ir kontrindikācijas šādu terapiju. infliksimabu ir pētīta tikai kopā ar parasto imūnsupresīvu terapiju. Čūlainais colitisinflectra ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs čūlainais kolīts pieaugušiem pacientiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6‑mercaptopurine (6‑mp) vai azatioprīnu (aza), vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. bērnu čūlainais colitisinflectra ir norādīts ārstēšanas stipri, aktīvi čūlainais kolīts bērniem un pusaudžiem vecumā no sešiem līdz 17 gadiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6‑mp vai aza, vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. ankilozējošais spondylitisinflectra ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu ankilozējošā spondilīta pieaugušo pacientiem, kuri ir reaģējuši, kas ir nepietiekami, lai parasto terapiju. psoriātisko arthritisinflectra ir norādīts attieksmi pret aktīvu un pakāpeniski psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo dmard terapija ir bijusi nepietiekama. inflectra ievada:kombinācija ar metotreksātu;vai tikai pacientiem, kas liecina, neiecietību, lai metotreksātu vai kurām metotreksātu ir kontrindicēta. infliksimabu ir pierādīts, lai uzlabotu fizisko funkciju pacientiem ar psoriātisko artrītu, un samazināt progresēšanu perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x‑ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības. psoriasisinflectra ir norādīts ārstēšanā vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne pieaugušo pacientiem, kuri nespēja atbildēt, vai, kas ir kontrindikāciju, vai nepanes citu sistēmisko terapiju, tostarp ciklosporīns, metotreksātu vai psoralen ultra-violet (puva).